Für Sponsoren

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SIBAmed GmbH & Co KG ist eine Forschungseinrichtung, die sich auf klinische Studien der Phasen II-IV spezialisiert hat. Diese liegt im Zentrum Leipzigs, einer Stadt mit 600.000 Einwohnern in der Nähe des Hauptbahnhofs und ist mit öffentlichen Verkehrsmitteln leicht zu erreichen. Vor Ort stehen auch Parkplätze zur Verfügung. 

Unser Team engagiert sich leidenschaftlich für klinische Forschung, Innovation und das Liefern qualitativ hochwertiger Ergebnisse, wobei unsere Patienten an erster Stelle stehen. Der patientenzentrierte Betreuungsansatz von SIBAmed stellt sicher, dass wir eine langfristige Beziehung zu unseren Patienten aufbauen.

Als Mitglied des SIGAL SMS Sites Network schließen wir uns einer großen Gemeinschaft von Prüfärzten in Deutschland an.

Unser Team:

Das Team von SIBAmed verfügt zusammen über mehr als 30 Jahre Erfahrung und bietet eine qualitative Versorgung mit einem patientenzentrierten Ansatz an. Unsere Prüfärzte haben Erfahrung in verschiedenen Indikationen wie Allgemeinmedizin, Herz-Kreislauf, Stoffwechsel, Orthopädie, Frauengesundheit, Hepatologie, Immunologie und Impfungen, um nur einige zu nennen. Unsere hochqualifizierten und erfahrenen Mitarbeiter sind stolz darauf, effizient zu arbeiten und unseren Patienten eine individuelle Betreuung zu bieten. 

All unsere Mitarbeiter sind GCP-zertifiziert und nehmen regelmäßig an HLW- und Erste-Hilfe-Kursen teil. Unsere Studienkoordinatoren sind ebenfalls IATA-zertifiziert.

Klicken Sie hier, um mehr über uns zu erfahren.

Einrichtungen:

Das SIBAmed-Studienzentrum ist vollständig für die optimale Durchführung klinischer Studien ausgestattet und bietet eine komfortable Umgebung für Patienten, Personal und Monitore.

  • 2 Untersuchungsräume
  • 2 Laboratorien
  • Besprechungsraum
  • Überwachungsraum
  • Zentrifuge
  • gekühlte Zentrifuge
  • -20°C Gefrierschrank
  • Spezieller Kühlschrank für Studienmedikation
  • Verschlossener Aufbewahrungsschrank für Studienmedikation 
  • EKG
  • Spirometer
  • Gesicherter Hochgeschwindigkeits-Internetzugang 
  • Parken vor Ort
  • Gute öffentliche Verkehrsanbindungen
  • Therapeutische Bereiche 

Wir sind auf klinische Studien spezialisiert, die ambulant bei verschiedenen Indikationen durchgeführt werden können. Eine erweiterte Probandendatenbank und die Zusammenarbeit mit externen Partnern für fachärztliche Untersuchungen erlaubt es, unser therapeutisches Fachgebiet zu erweitern.

  • Allgemeine Medizin
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Dermatologie
  • Stoffwechselkrankheit (Diabetes, Hypercholesterinämie)
  • Immunologie
  • Impfung und Schutzimpfung
  • Orthopädie
  • Urogenital
  • Gynäkologie
  • Pädiatrie einschließlich Kleinkinder
  • Geriatrie

Unser Engagement für Qualität

Wir bei SIBAmed wissen um die Bedeutung, qualitative Daten zeitnah zur Verfügung zu stellen. Unsere sehr gut ausgebildeten und erfahrenen Mitarbeiter liefern saubere Daten ohne Kompromisse bei der Patientenversorgung. Wir bieten einen schnellen Turnaround in der Dateneingabezeit und führen regelmäßig interne Überprüfungen durch, bei denen die Quelldaten mit dem EDC verglichen werden. Unser Team achtet sehr auf eine ausgewählte Rekrutierung, um die Compliance und den Verbleib in der Studie zu gewährleisten. Unser Engagement bei der Suche nach passenden Patienten und anschließender Patientenbindung führt zu hochwertigen Daten.

Unsere Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Vorlagen wurden entsprechend der Grundsätze von ICH/GCP und EU-Verordnungen entwickelt. Alle Mitarbeiter werden in den SOPs geschult und regelmäßig überprüft. Die SOPs werden strikt befolgt und gewährleisten, dass unsere Prozesse effizient sind.

Interne Prüfungen, die alle zwei Jahre durchgeführt werden, unterstützen uns bei der weiteren Verbesserung der Qualität und unter Umständen bei der Anpassung neuer Anforderungen und Vorschriften. Darüber hinaus sehen wir die Revisionen der Sponsoren als eine Möglichkeit uns stetig weiterzuentwickeln.

Rekrutierung – Vielfalt ist der Schlüssel

Die erste Phase der Patientenrekrutierung bei SIBAmed beginnt intern mit der umfangreichen Datenbank von Patienten mit unterschiedlichen Indikationen, die bereit sind, an klinischen Studien teilzunehmen. Die Datenbank ist organisch gewachsen, und wir kennen jeden Patienten persönlich. Diese individuelle Betreuung ist der Schlüssel zur erfolgreichen Rekrutierung und Patientenbindung.

Wir verwenden ein modernes Clinical Trial Management System (CTMS), um die Rekrutierung der Studien und das studienspezifische Leben jedes Patienten zu verwalten. Ein vierteljährlich erscheinender Newsletter gewährleistet eine kontinuierliche Beziehung zu unseren Patienten.

Die Vielfalt der Rekrutierungsquellen und -ideen ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen Rekrutierung. Zusammen mit SIGAL SMS wird für jede einzelne Studie ein entsprechender Rekrutierungsplan erstellt. Dabei werden die individuellen, spezifischen Studienanforderungen berücksichtigt. Der Plan wird bei Bedarf schnell angepasst. Dadurch ist SIBAmed in der Lage, seine Rekrutierungsziele zu erreichen.

Bei der Patientenrekrutierung setzen wir je nach Indikation eine Mischung aus traditionellen und innovativen Methoden ein. Zum Beispiel:

  • Zusammenarbeit mit Fachärzten und Hausärzten in und um Leipzig für die Vermittlung
  • Direkte Stellenanzeigen in Zeitungen, öffentlichen Verkehrsmitteln, Plakaten
  • Online-Werbung einschließlich Social Media in verschiedenen Formen, unter Nutzung von Online-Portalen
  • Organisation von Informationsveranstatungen zusammen mit unseren Partnerärzten
  • Bietet Patienten die Möglichkeit einer virtuellen oder telefonischen Beratung
  • Organisation von Onformationsveranstaltungen über klinische Studien
  • Vierteljähriger Newsletter für unsere Datenbankpatienten

Wie Sie aus unseren Erfolgsgeschichten ersehen können, führt eine innovative Rekrutierung zu erfolgreichen Versuchen und zum Erreichen von Zielen. Erfolgsgeschichten hier.

Technologie – wir haben die Zukunft im Blick

Die Digitalisierung ist die Zukunft klinischer Studien und macht keinen Halt vor medizinischen Studienzentren. In Deutschland sind wir sehr fortschrittlich, da wir die digitalen Möglichkeiten für unsere Studiendurchführungen nutzen.

Unser Standort ist ein Vorreiter in Deutschland, der ein CTMS – Clinical Trial Management System – vollständig implementiert hat, ein System, das den EU-Standards für Datenschutz und Privatsphäre entspricht und alle Werkzeuge zur Verfügung stellt, die ein Studienzentrum benötigt, um klinische Studien effizient durchzuführen. Vom Start über die Rekrutierung bis hin zur laufenden Phase und dem Abschluss hat das CTMS all unsere Prozesse rationalisiert und es vereinfacht, Patienten und Rekrutierungskampagnen zu verfolgen, den Überblick zu behalten und das Team mit einem Klick auf dem Laufenden zu halten.

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir auch Electronic-Source (E-Source) implementiert haben. Dies bietet nicht nur Vorteile für die Website, sondern auch für die Sponsoren und CROs. CRAs können zur Datenüberprüfung auf digitale Themenordner zugreifen. Die Webanwendung wurde speziell für die Fern- und risikobasierte Überwachung entwickelt, so dass sie von jedem Ort aus, an dem sich der CRA befindet, einfach zu benutzen ist. E-Source gewährleistet auch eine höhere Datenqualität auf der Website und weniger Raum für Transaktionsfehler. Das System erfüllt laut eSRA alle spezifischen Anforderungen an die elektronischen Quelldatensysteme.

Unsere Pläne, die Digitalisierung weiter voranzutreiben, sehen die Einführung von E-Docs für regulatorische Bindemittel vor. Schauen Sie weiterhin auf unserer Website nach Updates!

SCRS Logo

SCRS (Society of Clinical Research Sites)

SCRS ist eine Organisation, die die Bedürfnisse der klinischen Forschungseinrichtungen weltweit vertritt. Sie hat über 9000 Mitglieder in 47 Ländern.

Our mission

Unify the voice of the global clinical research site community for site sustainability.

Der SCRS ist ein aktiver Partner in branchenweiten Initiativen und Dialogen, die sich auf die Verbesserung des klinischen Forschungsbetriebs konzentrieren. SIBAmed ist seit 2017 ein aktives Mitglied. Wir nehmen regelmäßig an ihren Gipfeltreffen teil und engagieren uns in den verschiedenen Interessenvertretungen der Standorte. Wir sind stolz darauf, ein Teil dieser Familie zu sein und den klinischen Prüfzentren und Patienten weltweit eine Stimme zu geben.

Weitere Informationen über SCRS finden Sie auf deren Website.

SIGAL Site Management &Support (SIGAL SMS) – Zusammen sind wir stärker!

SIBAmed ist stolz ein Teil des SIGAL SMS Netzwerks zu sein.

Das Team von SIGAL SMS unterstützt unsere Website in allen Bereichen, von der Durchführbarkeit und Inbetriebnahme über das Vertragsmanagement, die Unterstützung bei der Personalbeschaffung und -entwicklung bis hin zum Projektmanagement. Darüber hinaus schließen wir uns einem Netzwerk von über 25 praktizierenden Ärzten, Praxisinhabern und Fachärzten in ganz Deutschland an, mit dem gemeinsamen Ziel, die Professionalität, das Bewusstsein und den Zugang zu klinischen Studien zu erhöhen.

Weitere Informationen über Sigal SMS finden Sie auf deren Website.

Wenn Sie auf unserer Website nicht die richtigen Antworten auf Ihre Fragen gefunden haben, dann zögern Sie nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen.

Bildquelle: stock.adobe.com // @fizkes

Kontakt für Sponsoren

Für Fragen aller Art steht Ihnen das Team des Studienzentrums gerne zur Verfügung.

  • Telefon

    0341 26 82 55 56

  • E-Mail

    kontakt@sibamed.de